国际首个唾液孕检试剂盒行将上市

来源：检测试剂    发布时间：2024-01-30 03:23:34

  日前，以色列生物技能公司Salignostics宣告，该公司研发的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内，在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售组织上市。

  Salignostics由以色列希伯来大学的研讨团队于2016年创建，该团队专心于根据唾液的体外确诊技能讨论研讨，成功研宣布唾液新冠抗原检测试剂盒，并在该效果的基础上开宣布唾液孕检技能。2021年，该公司在以色列完成了对300名孕妈妈和非孕妈妈的临床试验，其唾液孕检试剂盒已获欧盟和以色列相关组织同意上市，并正在请求美国食物和药品管理局同意以进入美国商场。

  Salignostics的唾液孕检试剂盒最重要的包括两个设备，一是唾液搜集管，检测前需将其放入口中1分钟，并滚动几回以吸收唾液；二是唾液检测管，操作时需将唾液搜集管刺进检测管中，并顺时针滚动衔接，之后将其置于水平桌面等候检测试剂与唾液的反响，最快4分钟即可得到成果，检测管结尾窗口显现“两道杠”则为阳性，表明怀孕。

  与传统的尿检或血检办法相同，唾液孕检试剂盒的检测方针也是人绒毛膜，Salignostics公司称其唾液检测技能具有较高的准确性，可在错失月经的第一天判别是否怀孕。但不同的是，血检往往需在医疗组织进行，而尿检则面对卫生和隐私问题，唾液检测在便利性等“使用者实在的体会”上有必定的优势。

  据统计，全球每年约售出8.4亿份“验孕棒”，年商场规模到达20亿美元。Salignostics公司称其商场调研显现，68%的女人会在唾液和尿液检测中挑选唾液做为孕检手法，该公司在以色列的制作工厂每月可生产100万个唾液孕检试剂盒。

  Salignostics公司以为，唾液中有超越5000种已知蛋白质，是医学确诊中仅次于血液的“第二重要体液”。现在，该公司还在研讨用于检测心脏病危险、幽门螺旋杆菌和疟疾的唾液检测试剂盒。公司联合创始人阿龙·帕尔蒙教授称，唾液是快速确诊的要害，是检测激素、病毒乃至疾病的重要非侵入性、简略又卫生的办法。

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