映象新闻

来源：检测试剂    发布时间：2024-01-30 03:23:26

  随着新冠抗原检测需求的增加，各大药店已出现货源紧张的现象。连日来，河南首个新冠病毒抗原检测试剂产品获批上市的消息引发关注。记者正常采访了解到，“河南造”抗原试剂盒已开始投产。业内人士预测，抗原检测试剂产品紧缺现象一个月内会有所缓解。

  日前，记者从郑州市市场监督管理局了解到，12月12日，医疗器械生产企业郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，获得国家药监局批准上市，成为河南省首个获批的新冠病毒抗原检测试剂盒，实现河南省无此类产品获批上市的“零”的突破。

  大象新闻发布这一消息发布后，不少人都在留言希望了解该款抗原试剂盒何时能够上市？

  12月15日，记者联系到了郑州安图生物工程股份有限公司，该公司相关工作人员和记者说，12月12日抗原检测试剂产品获批后，其公司就开始组织人员加紧生产，但产品从加工到上市需要一个过程，具体对外供应时间和产量还不能确定。

  记者了解到，为助力新冠病毒抗原检测试剂研发上市，郑州市市场监督管理局提前介入，主动服务，多次赴郑州安图生物工程股份有限公司进行调研，对企业在注册、体系核查、生产备案等方面给予指导帮助和协调解决。

  为确保能够及时生产上市，快速缓解市场抗原检测试剂盒紧缺的局面。郑州市市场监管局为该公司开辟了绿色通道，连夜为企业办理了生产许可备案。

  记者在国家药品监督管理局官网检索发现，目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有42种，包含胶体金、乳胶及免疫层析等方法。仅12月以来，便有近10款产品获批上市。

  对此，一位业内人士分析，抗原检测试剂产品对质量发展要求较高，相关政府部门严格把控，刚刚获批上市的产品短时间内很难进行销售。目前抗原检测试剂产品紧缺，但随着多家企业抗原检测试剂产品的获批上市，厂家加紧生产，预计最多不超过一个月，此现状会有所缓解。

  “产品产出后，尤其是现在这个关键时期，国家可能会将产品营销售卖环节统一管控起来。” 该业内人士举例称，在南京，几家企业加工出来的抗原检测试剂产品不对外销售，而是被政府采购后，找一家大的药品经销商，给他们输送到各家门店，限定每人购买数量，并进行价格限定。“预计河南获批生产的抗原检测试剂产品也会如此管理。”

  近期，虽疫情防控政策一直在优化，与新冠疫情相关的保险也随之调整。 澎湃新闻（）近日查询发现，此前保险公司推出的多款“确诊即可申请赔付”的新冠险产品售罄或下架，目前在售的新冠肺炎相关保险产品多保重症、危重症。 此

  大家都说我 T 区的红色太深了，这会和病情的严重程度有关吗？挺害怕的。 家住北京的洪女士就向人民日报健康客户端记者表示。 近期， 晒阳 的行为逐渐在社会化媒体上流行，慢慢的变多的新冠病毒感染者选择在微信群和朋友圈晒出自己的抗原阳性检

  近日，上蔡县人民检察院联合县应急管理局等相关单位，开展冬季安全生产专项检查活动。

  “因为家里人比较多，最近抗原试剂盒比较难买，所以我们一家三口今天做了一个三混一的抗原检测，目前来看是阴性。”近日，记者发现，不少网友为节省抗原检测试剂盒，选择和家人、朋友一起进行抗原检测“混检”。 对此，武汉大学人民医院检验科临床科副主任

  12月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍医疗卫生服务和药品生产供应有关情况。 当务之急是保障好群众的就医用药 当前，疫情防控的工作目标是保健康、防重症，当务之急是保障好群众的就医用药。各级医疗机构正在优化流程、扩容资源、

  随着疫情防控措施调整优化，市场对抗原检测试剂、感冒药等医疗用品的需求激增，线下线上购买渠道出现缺货、延迟发货的情况。