深圳申瑞医疗有限公司涉嫌出产不符合经注册的产品技能方面的要求案（深市监罚字〔2021〕稽45号）

  医疗器械相关法令→医疗器械监督管理条例→第七章法令责任→第六十六条→有以下景象之一的，由县级以上人民政府食物药监管理部分责令改正，没收违法出产、运营或许运用的医疗器械；违法出产、运营或许运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证：→（一）出产、运营、运用不符合强制性标准或许不符合经注册或许存案的产品技能方面的要求的医疗器械的；