服务疫情防控急需省药监局应急批阅检测试剂

  1月27日，省药监管理局接到武汉华大智造有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司关于添加三类临床确诊试剂、临床查验分析仪器出产规模的答应请求，当即发动医疗器械应急批阅程序。

  省药监局拓荒绿色快速批阅通道，坚持规范不降、高效快速准则和确认确保产品安全、有用、质量可控的要求，全力加速批阅审评速度。仅用8小时完结批阅审评，当日核发两家企业的医疗器械出产答应证，确保武汉华大智造有限公司 2019新冠病毒基因测序体系和华大生物科技（武汉）有限公司的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒第一时间上市，全力服务疫情防控需求。